Serse ha realizzato l’impianto di ultrafiltrazione per Doppel Farmaceutici S.r.l. Questa azienda, fondata nel 1994, è oggi riconosciuta come uno dei maggiori esperti in Europa nella ricerca e sviluppo a contratto e nella produzione. Ha strutture all’avanguardia e le più alte capacità scientifiche per servire i suoi clienti farmaceutici e nutrizionali internazionali.
L’impianto di Rozzano (MI) copre un’area di 25.000 mq e dispone di personale con una vasta esperienza nello sviluppo, produzione e confezionamento di liquidi non sterili, forme di dosaggio solide e prodotti iniettabili. La divisione R & S, con le sue strutture pilota approvate da AIFA, è ospitata nel sito che offre formulazione e metodi analitici di sviluppo e produzione di lotti di prove cliniche, nonché consulenza negli affari regolatori durante il processo di registrazione all’archiviazione e anche alle variazioni post-marketing.
Doppel Rozzano è stato ispezionato e approvato da AIFA, Cina FDA e Ministero della Sanità della Repubblica del Kenya ed è certificato per la produzione di medicinali sia sperimentali che commerciali. Il sito è inoltre certificato secondo i sistemi di gestione ambientale e di sicurezza ISO 14001 e OHSAS 18001.
Dipartimenti: ufficio commerciale, ricerca e sviluppo, dipartimento risorse umane, reparto acquisti
Produzione: prodotti farmaceutici, dispositivi medici, alimentari
Prodotti farmaceutici: solidi orali, fiale di iniezione, liquidi
Volumi (nr. pacchi/anno): circa 45.000.000
Personale: 262
Autorizzazioni: autorità sanitaria italiana
Certificati UNI EN ISO 14001 – UNI EN ISO 18001

Informazioni relative all’Impianto.
L’impianto è costituito da due stadi: il primo con funzione di pre-trattamento costituito da uno sgrigliatore seguito da un impianto ad ultrafiltrazione di tipo ceramico; il secondo da uno stadio di osmosi inversa. Un parco serbatoi di servizio completano l’impianto.